Vakcino de la kronvirusa malsano de 2019 de Sinopharm BIBP

vakcino kontraŭ KOVIM-19 de Sinopharm

La vakcino kontraŭ la kronvirusa malsano de 2019 de Sinopharm BIBP, ankaŭ nomita BBIBP-CorV,[1] la vakcino kontraŭ la kronvirusa malsano de 2019 de Sinopharm,[2]vakcino BIBP,[2][3][4] estas unu el du vakcinoj kontraŭ la kronvirusa malsano de 2019 de malaktivigitaj virusoj, kiujn kreis la Instituto de Biologiaj Produktoj de Pekino de Sinopharm (BIBP aŭ BBIBP).[5] Ĝi finis triafazajn provojn en Argentino, Barejno, Egiptio, Maroko, Pakistano, Peruo, kaj la Unuiĝintaj Arabaj Emirlandoj (UAE) kun pli ol 60 000 partoprenantoj.[6] BBIBP-CorV uzas similan teknologion kiel CoronaVac kaj Covaxin, aliaj vakcinoj de malaktivigitaj virusoj kontraŭ la kronvirusa malsano de 2019.[7] Ĝia produkta nomo estas Vakcino SARS-CoV-2 (Vero Cell),[8][9][10] kvankam CoronaVac havas vakcinon kun simila nomo.[11][12]

Vakcino kontraŭ KOVIM-19 de Sinopharm BIBP

Rezultoj eldonitaj en JAMA de triafazaj provoj en UAE kaj Barejno montris, ke BBIBP-CorV havas efikecon je 78.1% kontraŭ simptomhavaj kazoj kaj 100% kontraŭ severaj kazoj (21 kazoj en vakcinhava grupo kontraŭ 95 kazoj en placeba grupo).[13] En decembro 2020, la UAE antaŭe anoncis provizorajn rezultojn montrantajn efikecon de 86%.[14]

Kvankam vakcinoj de mRNA, kiel la vakcino kontraŭ la kronvirusa malsano de 2019 de Pfizer–BioNTech kaj la vakcino kontraŭ la kronvirusa malsano de Moderna, montris pli altan efikecon de pli ol 90%, ili ne facile uziĝas en iuj landoj, ĉar ili bezonas malvarmegajn stokejojn kaj veturilojn. BBIBP-CorV povas transportiĝi kaj stokiĝi je normalaj fridujaj temperaturoj.[15]

Vakcina atesto de BBIBP-CorV (Sinopharm).

Kelkaj landoj en Azio,[16][17][18] Afriko,[19][20][21] Sudameriko,[22][23][24] kaj Eŭropo[25][26][27] uzas la vakcinon BBIBP-CorV. Sinopharm intencas produkti unu miliardon da dozoj de BBIBP-CorV en 2021.[28] Ĝis majo, Sinopharm estis provizinta 200 milionojn da dozoj.[29]

Je la 7a de majo 2021, la Monda Organizaĵo pri Sano (MOS) aprobis la vakcinon por uzo en COVAX.[30][31] Sinopharm subskribis aĉetajn interkonsentojn por 170 milionoj da dozoj de COVAX.[32]

La alia vakcino de malaktivigita viruso kreita de Sinopharm estas WIBP-CorV.

Medicina uzoRedakti

La vakcino estas donita per intermuskola injekto en la deltoida muskolo. La komenca trakto inkluzivas du dozojn kaj ne ekzistas indiko, ke tria aldona dozo estas necesa. La Monda Organizaĵo pri Sano rekomendas intertempon de 3 ĝis 4 semajnoj inter dozoj.[33]

EfikecoRedakti

Vakcino estas ĝenerale konsiderita efika se la takso estas ≥50% kun >30% pli malalta limo el la konfidintervalo (KI) 95%.[34] Oni ĝenerale esperas, ke efikeco malrapide malpliiĝas post tempo.[35]

Analizo en Barejno (bazita je 14 tagoj post la 2a dozo) indikis vakcinan efikecon de 90% (95% KI, 88–91%) por plenkreskuloj de aĝoj 18–59, kaj 91% (87–94%) por 60-jaruloj aŭ pli maljunaj.[36] Kvankam havante konfidon pri la ĝenerala efikeco, fakuloj de la Monda Organizaĵo pri Sano esprimis tre malaltan konfidon pri sia nuna kapablo scii la sekurecon de BBIBP-CorV por homoj kun aliaj malsanoj, gravedaj virinoj, kaj maljunuloj, câr ne sufiĉaj tiaj homoj partoprenis en la studoj.[37]

En aprilo 2021, studo de la Centro pri Publika Sano de Abudabio malkovris, ke la vakcino estis efika je 93% por evitigo enhospitaliĝon, kaj efika je 95% por evitigo de eniro al intensa prizorgo. La studo malkovris neniujn mortojn rilatajn al la kronvirusa malsano de 2019 en pacientoj, kiu ricevis ambaŭ dozojn. Oni ne scias, kiom da homoj estis inkluzivitaj en la studo.[38]

Je la 1a de julio, la Ministerio pri Sano de Argentino raportis, ke la vakcino malpliigis mortojn je 62% post la unua dozo kaj je 84% post la dua dozo.[39]

Je la 22a de julio, la Nacia Instituto de Sano de Peruo raportis, ke la vakcino malpliigis mortojn je 94% post analizado de datumojn de 361 000 homoj.[40]

Je la 29a de julio, provizoraj rezultoj de ne-hazardigita studo indikis, ke mezureblaj antikorpaj niveloj malpliiĝis kun pli da aĝo, de ĉirkaŭ 90% por tiuj kun malpli ol 50 jaroj ĝis 50% por tiuj kun pli ol 80 jaroj. Tio indikas eblan malkreskon de efikeco en ĉi tiuj aĝgrupoj.[41]

Je la 13a de aŭgusto, studo kun 400 000 sanaj laboristoj en Peruo de februaro ĝis junio 2021, dum malsanondo plejparte kaŭzita de la variantoj Lambda kaj Gamma, malkovris vakcinan efikecon de 50% (49–52%) kontraŭ infekto kaj 94% (91–96%) kontraŭ morto post du dozoj. Kun ununura dozo, la efikeco estis 17% (15–20%) kontraŭ infektoj kaj 46% (30–59%) kontraŭ morto.[42][43]

Je la 24a de aŭgusto, provizoraj rezultoj de ne-hazardigita studo de unu miliono da homoj en Barejno, el kiuj 569 054 ricevis la BIBPan vakcinon, malkovris, ke la vakcino daŭris malpliigi infekton, enhospitaliĝon, kaj morton, kiam la varianto Delta fariĝis superrega, kvankam ne tiom efika kiom Pfizer–BioNTech, Oxford–AstraZeneca, kaj Sputnik V.[44]

ReferencojRedakti

  1. (Januaro 2021) “Safety and immunogenicity of an inactivated SARS-CoV-2 vaccine, BBIBP-CorV: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 1/2 trial”, The Lancet. Infectious Diseases 21 (1), p. 39–51. doi:10.1016/s1473-3099(20)30831-8. 
  2. 2,0 2,1 "The Sinopharm COVID-19 vaccine: What you need to know", World Health Organization, 10a de Majo 2021.
  3. "Coronavirus: Vietnam approves Sinopharm's vaccine, but will people take it?", South China Morning Post, 5a de Junio 2021.
  4. "What we now know about the efficacy of China's Covid-19 vaccines", Quartz, 16a de Junio 2021.
  5. "WHO lists additional COVID-19 vaccine for emergency use and issues interim policy recommendations", World Health Organization, 7a de Majo 2021.
  6. Reuters Staff. "China Sinopharm's coronavirus vaccine taken by about a million people in emergency use", Reuters, 19a de Novembro 2020.
  7. "How the Sinopharm Vaccine Works", The New York Times, 26a de Aprilo 2021.
  8. WHO lists additional COVID-19 vaccine for emergency use and issues interim policy recommendations. World Health Organization (7a de Majo 2021). Alirita 13a de Junio 2021. “The Sinopharm product is an inactivated vaccine called SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell).”.
  9. (18a de Julio 2020) “A Phase III clinical trial for inactivated novel coronavirus pneumonia (COVID-19) vaccine (Vero cells)”, Chinese Clinical Trial Registry. Alirita 13 June 2021.. 
  10. Yang Y. "A Study to Evaluate The Efficacy, Safety and Immunogenicity of Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines (Vero Cell) in Healthy Population Aged 18 Years Old and Above". Arĥivita de la originala je la 14a de septembro 2020. Alirita la 13an de junio 2021.
  11. "Sinovac's Coronavac™, SARS-CoV-2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated, Announces Approval for Phase I/II Clinical Trial in Adolescents and Children" (Press release). Beijing: Bloomberg. Business Wire. 23a de septembro 2020. Alirita la 13an de junio 2021.
  12. A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II/III Clinical Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of a SARS-CoV-2 Inactivated (Vero Cell) Vaccine in the Elderly 60–80 Years of Age, Coronovac ENCOV19 Study. Philippine Health Research Registry. Alirita 13a de Junio 2021.
  13. (26a de Majo 2021) “Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial”, JAMA 326 (1), p. 35–45. doi:10.1001/jama.2021.8565. 
  14. UAE: Ministry of Health announces 86 per cent vaccine efficacy. Alirita 13a de Decembro 2020.
  15. "China State-Backed Covid Vaccine Has 86% Efficacy, UAE Says", Bloomberg.com, 9a de Decembro 2020.
  16. "China gives its first COVID-19 vaccine approval to Sinopharm", Reuters, 31a de Decembro 2020.
  17. The UAE is on track to have half its population vaccinated by the end of March (18a de Januaro 2021). Alirita 21a de Januaro 2021.
  18. PM Imran kicks off Pakistan's Covid-19 vaccination drive (2a de Februaro 2021). Alirita 3a de Februaro 2021.
  19. Reuters Staff. "Sisi says Egypt to begin COVID-19 vaccinations on Sunday", Reuters, 24a de Januaro 2021.
  20. Morocco Receives Half a Million Doses of Chinese Sinopharm Vaccine (27a de Januaro 2021). Alirita 28a de Januaro 2021.
  21. Zimbabwe starts administering China's Sinopharm vaccines (18a de Februaro 2021). Alirita 20a de Februaro 2021.
  22. Argentina autoriza la vacuna china Sinopharm para mayores de 60 años. Alirita 26a de Marto 2021.
  23. "'The best shield': Peru launches inoculation drive with Sinopharm vaccine", Reuters, 10a de Februaro 2021.
  24. Bolivia begins inoculation with Sinopharm jabs | The Star. Alirita 28a de Februaro 2021.
  25. Serbia Becomes First European Nation To Use China's Sinopharm Vaccine. Alirita 21a de Januaro 2021.
  26. Hungary first EU nation to use China's Sinopharm vaccine against COVID (24a de Februaro 2021). Alirita 26a de Februaro 2021.
  27. Belarus begins COVID-19 vaccinations with Chinese shots (15a de Marto 2021). Alirita 16a de Marto 2021.
  28. Which companies will likely produce the most COVID-19 vaccine in 2021? (5a de Februaro 2021). Alirita 28a de Februaro 2021.
  29. WHO approves Sinopharm vaccine in potential boost to COVAX pipeline (7a de Majo 2021). Alirita 14a de Majo 2021.
  30. "WHO lists additional COVID-19 vaccine for emergency use and issues interim policy recommendations" (Press release). World Health Organization (WHO). 7a de majo 2021. Alirita 7a de majo 2021.
  31. "WHO grants emergency use authorization for Chinese-made Sinopharm coronavirus vaccine", 7a de Majo 2021.
  32. Chinese drugmakers agree to supply more than half a billion vaccines to COVAX (12a de Julio 2021). Alirita 13a de Julio 2021.
  33. Interim recommendations for use of the inactivated COVID-19 vaccine BIBP developed by China National Biotec Group (CNBG), Sinopharm (Guidance). World Health Organization. 7a de Majo 2021. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/BIBP/2021.1.
  34. (Septembro 2020) “COVID-19 vaccine trials should seek worthwhile efficacy”, Lancet 396 (10253), p. 741–743. doi:10.1016/S0140-6736(20)31821-3. “WHO recommends that successful vaccines should show an estimated risk reduction of at least one-half, with sufficient precision to conclude that the true vaccine efficacy is greater than 30%. This means that the 95% CI for the trial result should exclude efficacy less than 30%. Current US Food and Drug Administration guidance includes this lower limit of 30% as a criterion for vaccine licensure.”. 
  35. (May 2021) “Neutralizing antibody levels are highly predictive of immune protection from symptomatic SARS-CoV-2 infection”, Nature Medicine 27 (7), p. 1205–1211. doi:10.1038/s41591-021-01377-8. 
  36. Evidence Assessment: Sinopharm/BBIBP COVID-19 vaccine (PDF) (Presentation). World Health Organization. 29a de Aprilo 2021. Alirita la 10an de Julio 2021.
  37. "WHO experts voice "very low confidence" in some Sinopharm COVID-19 vaccine data", Reuters, 5a de Majo 2021.
  38. Coronavirus: Sinopharm vaccine more than 90 per cent effective at preventing hospitalisation, Abu Dhabi study says (19a de Aprilo 2021). Alirita 21a de Aprilo 2021.
  39. "Ministros de Salud de todo el país consensuaron redoblar esfuerzos para completar los esquemas de vacunación en mayores de 40 años", Government of Argentina, 1a de Julio 2021. (hispane)
  40. INS: Vacuna de Sinopharm tiene efectividad de hasta 94% para reducir muerte por COVID-19 (hispane) (22 July 2021). Alirita 25a de Julio 2021.
  41. (29a de Julio 2021) “Virus neutralizing antibody responses after two doses of BBIBP-CorV (Sinopharm, Beijing CNBG) vaccine”, Dunkerque-Plages : Revue Littéraire, Mondaine, Artistique, Théâtrale, Sportive et d'Informations des Plages du Nord. doi:10.1101/2021.07.15.21260362. 
  42. "Peru study finds Sinopharm COVID vaccine 50.4% effective against infections", Reuters, 13a de Aŭgusto 2021.
  43. Silvia-Valencia J, Soto-Becerra P, Escobar-Agreda S, Fernández-Navarro M, Moscoso-Porras M, Solari L, et al. (22a de Julio 2021). Efectividad de la vacuna BBIBP-CorV para prevenir infección y muerte en personal de salud [Effectiveness of the BBIBP-CorV vaccine to prevent infection and death in health personnel] (teknika raporto) (en la hispana). Tabla 4, figura 2: Ministerio pri Sano de Peruo.
  44. {{{Titolo}}}”. doi:10.21203/rs.3.rs-828021/v1.